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    上海阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

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    上海阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

    • 所屬分類:上海婦兒非zhuanli用藥

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    • 發布日期:2019/07/02
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    詳細介紹

    阿奇霉素顆粒(Ⅱ)9袋

    阿奇霉素顆粒(Ⅱ)產品資料

    【藥品名稱】

    通用名稱:阿奇霉素顆粒(Ⅱ)

    英文名稱:Azithromycin  Fine Granules

    漢語拼音:Aqimeisu Xiliji

    【成份】阿奇霉素

    化學名稱: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-b-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮

    化學結構式:

    分子式:C38H72N2O12

    分子量:749.00

    【性狀】本品為微囊包裹的白色或類白色細顆粒

    【適應癥】

    本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染:

    中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染及支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

    皮膚和軟組織感染。

    沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。

    非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)?!疽幐瘛?0.1g(10萬單位)(按C38H72N2O12計)

    【用法用量】

    本品為微囊包裹的細顆粒,使用時將本品加入適量涼開水中,溶解后口服。本品在在飯前1小時或飯后2小時服用。

    兒童:2歲以上兒童按公斤體重計算,劑量及服用方法如下:

    體重              年齡             服用方法

    15㎏以下          1~3歲      每日單次口服0.1g連續服用三天

    15~25㎏           3~8歲      每日單次口服0.2g連續服用三天

    26~35㎏           9~12歲     每日單次口服0.3g連續服用三天

    36~45㎏           9~12歲     每日單次口服0.4g連續服用三天

    成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。

    對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,每日一次服用0.5g?;蚩倓┝咳?.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日口服本品0.25g。

    【不良反應】病人對本品耐受性好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療者約為0.3%。

    不良反應中消化道反應占大多數,主要癥狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(痛或痙攣),惡心、嘔吐、偶見腹脹。一般為輕至中度。

    偶見肝轉氨酶可逆性升高,發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素相似。

    曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關尚未證實。

    【禁忌】對阿奇霉素及其他大環內酯類抗生素有過敏史的病人,禁忌使用本品。

    【注意事項】輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。

    由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。

    如同任何抗生素類制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物繁殖研究已表明阿奇霉素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中分泌的資料。對妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。

    【兒童用藥】本品適用于兒童用藥,其用法用量在上文中已有描述。

    【老年用藥】本品適用于老年用藥。

    【藥物相互作用】在接受麥角衍生物藥物的患者中,由于同時使用某些大環內酯類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發現相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應同時服用。

    茶堿:本品與茶堿無相互作用。

    地高辛:曾有報告,某些大環內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝。因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。

    抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中,雖然阿奇霉素的峰濃度降低30%,但未見對總生物利用度的影響。在接受阿奇霉素又接受抗酸劑的患者中,這些藥物不應在同一時間服用。

    甲氰咪呱:在探討服用阿奇霉素二小時前使用單劑量甲氰咪呱的研究中,未見阿奇霉素的藥代動力學改變。

    【藥物過量】如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。

    【藥理毒理】

    阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:

    革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A級β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

    革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。

    本品對下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸桿菌、傷寒(沙門)桿菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。

    厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。

    性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。

    其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。

    下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。

    【藥代動力學】

    本品口服后,2~3小時血藥濃度達峰值。生物利用度約為37%,且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天,接近于組織消除半衰期。

    本品廣泛分布到人體各組織,組織濃度遠高于血濃度(可高出血濃度達50倍),提示本品與組織大量結合口服單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高于大多數常見病原體的MIC90??诜o藥后,約6%給藥量以原形藥物從尿中排出。此外,本品可經膽道以原形(膽汁內可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不具有抗菌活性。

    批準文號:H20030983

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